टोनोमीटर ब्रांड एलडी 71 पंजीकरण दस्तावेज। रक्तचाप एलडी को मापने के लिए उपकरण। चेक वाल्व के साथ ब्लोअर

मापने के उपकरण रक्त चापएलडी (संस्करण एलडी-60, एलडी-61, एलडी-70, एलडी-70एनआर, एलडी-71, एलडी-71ए, एलडी-80, एलडी-80सिल्वर, एलडी-81, एलडी-90, एलडी-91, एलडी-100 ) कोरोटकॉफ़ टोन पद्धति का उपयोग करके सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप को मापने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

विवरण

रक्तचाप एलडी को मापने के लिए उपकरणों के संचालन का सिद्धांत कोरोटकॉफ टोन विधि के उपयोग पर आधारित है। उपकरणों में एक डायाफ्राम दबाव नापने का यंत्र, एक संपीड़न कफ होता है, हवा के लिए बना छेदऔर धौंकनी। कंधे पर पहने जाने वाले कफ में सुपरचार्जर की मदद से एक दबाव बनाया जाता है जो सिस्टोलिक रक्तचाप से अधिक हो जाता है, फिर कफ में दबाव धीरे-धीरे वाल्व का उपयोग करके कम किया जाता है। जब कफ में दबाव सिस्टोलिक के बराबर होता है, तो कोरोटकॉफ ध्वनियाँ प्रकट होती हैं, जिन्हें स्टेथोस्कोप से सुना जाता है। जब पहला कोरोटकोव टोन दिखाई देता है, तो दबाव नापने का यंत्र सिस्टोलिक दबाव मान को पढ़ता है। जब कफ में दबाव डायस्टोलिक रक्तचाप से कम हो जाता है, तो कोरोटकॉफ ध्वनि गायब हो जाती है। अंतिम कोरोटकोव स्वर को सुनने के समय, मैनोमीटर पर डायस्टोलिक दबाव पढ़ा जाता है।

रक्तचाप एलडी को मापने के लिए उपकरणों के कई संस्करण हैं जो वजन और आयामों में भिन्न हैं, साथ ही साथ एलडी -60, एलडी -61, एलडी -70, एलडी -70 एनआर, एलडी -71, एलडी -71 ए, एलडी -80, एलडी संस्करणों में भिन्न हैं। - 100 कफ में दो ट्यूब होती हैं, जिनमें से एक प्रेशर गेज से जुड़ी होती है और दूसरी सुपरचार्जर से। संस्करणों में LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91, कफ में एक ट्यूब होती है, जो सुपरचार्जर से मजबूती से जुड़े दबाव गेज से जुड़ी होती है। निष्पादन LD-100 एक डेस्कटॉप संस्करण में बनाया गया है। संस्करण LD-60, LD-61, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100 स्टेथोस्कोप से लैस हैं।

LD-60 LD-61 LD-70 LD-70NR LD-71

विशेष विवरण

कफ दबाव माप सीमा, मिमी एचजी कला। कफ, मिमी एचजी में दबाव को मापते समय अनुमेय पूर्ण त्रुटि की सीमाएं। कला।

परिचालन की स्थिति:

परिवेशी वायु तापमान, °С 10 से 40 . तक

सापेक्षिक आर्द्रता, % 85 से अधिक नहीं भंडारण की स्थिति:

परिवेशी वायु तापमान, °С से - 34 से 65

सापेक्षिक आर्द्रता, % 85 . से अधिक नहीं

डिवाइस का सेवा जीवन, वर्ष 7

कफ और सुपरचार्जर का सेवा जीवन, वर्ष 3

स्वीकृति चिह्न टाइप करें

प्रिंटिंग द्वारा और डिवाइस पर ग्लूइंग द्वारा निर्देश पुस्तिका पर लागू किया जाता है।

संपूर्णता

सत्यापन

दस्तावेज़ पी 50.2.032-2004 मेट्रोलॉजी पर सिफारिशें "गैर-आक्रामक रक्तचाप मीटर" के अनुसार किया जाता है। सत्यापन विधि"।

सत्यापन का मुख्य साधन - दबाव और नाड़ी दर UPKD-2 मापने के लिए चैनलों के सत्यापन के लिए स्थापना, वायु दाब मूल्यों की माप सीमा, मिमी एचजी। कला।, 20 से 400 तक; वायु दाब माप में अनुमेय पूर्ण त्रुटि की सीमा, मिमी एचजी। कला। ± 0.5।

माप विधियों के बारे में जानकारी

उपयोगकर्ता के मैनुअल में देखा गया।

नियामक दस्तावेज जो एलडी रक्तचाप उपकरणों के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (संस्करण एलडी -60, एलडी -61, एलडी -70, एलडी -70 एनआर, एलडी -71, एलडी -71 ए, एलवी -80, एलडी -80 सिल्वर, एलडी -81, एलडी- 90, एलडी-91, एलडी-100)

1. GOST R51959.1-2002 "गैर-आक्रामक रक्तदाबमापी (रक्तचाप मीटर)। भाग 1. सामान्य आवश्यकताएं।

2. GOST R51959.2-2002 "गैर-आक्रामक रक्तदाबमापी (रक्तचाप मीटर)। भाग 2. यांत्रिक रक्तदाबमापी के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएं।

3. GOST R 50444-92 "चिकित्सा उपकरण, उपकरण और उपकरण। सामान्य तकनीकी शर्तें"।

4. निर्माता का तकनीकी दस्तावेज।

स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में गतिविधियों को अंजाम देते समय।

अद्वितीय रजिस्ट्री प्रविष्टि संख्या

चिकित्सा उपकरण की पंजीकरण संख्या

एफएसएस 2012/11653

चिकित्सा उपकरण के राज्य पंजीकरण की तिथि

चिकित्सा उपकरण का नाम

सहायक उपकरण के साथ रक्तचाप मॉनिटर एलडी
निष्पादन विकल्प: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 सिल्वर, LD-81, LD-90, LD-91, LD- 100. सहायक उपकरण: 1. दबाव नापने का यंत्र: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (प्रत्येक उत्पाद के लिए 2 पीसी से अधिक नहीं)। 2. LD-कफ: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR , PN2AR, PN2LR (उत्पादन की प्रत्येक इकाई के लिए 2 से अधिक टुकड़े नहीं)। 3. वायवीय कक्ष: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD - S02T, LD-S058A, LD-S058L (प्रति उत्पाद अधिकतम 2 पीसी)। 4. ब्लोअर: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (प्रति उत्पाद 2 पीसी से अधिक नहीं)। 5. वायु वाल्व: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (उत्पादन की प्रत्येक इकाई के लिए 2 पीसी से अधिक नहीं)। 6. चेक वाल्व: LD-S016, LD-S056 (उत्पादन की प्रत्येक इकाई के लिए 2 से अधिक टुकड़े नहीं)। 7. एलडी प्रो-प्लस स्टेथोस्कोप (उत्पादन की प्रत्येक इकाई के लिए 2 पीसी से अधिक नहीं)। 8. बैग: LD-S059, LD-S060 (प्रत्येक आइटम के लिए)।

संगठन का नाम - चिकित्सा उपकरण का आवेदक

"फर्मा कंसल्टिंग एंड कॉमर्स" एलएलसी

चिकित्सा उपकरण के आवेदक संगठन का स्थान

117218, रूस, मॉस्को, पीओ बॉक्स 36

चिकित्सा उपकरण के आवेदक संगठन का कानूनी पता

105484, रूस, मॉस्को, सेंट। 16वाँ परकोवाया, 35ए

चिकित्सा उपकरण निर्माता या चिकित्सा उपकरण निर्माता का नाम

"लिटिल डॉक्टर इंटरनेशनल (सी) पीटीई लिमिटेड।"

चिकित्सा उपकरण के संगठन-निर्माता या चिकित्सा उपकरण के संगठन-निर्माता का स्थान

चिकित्सा उपकरण के संगठन-निर्माता या चिकित्सा उपकरण के संगठन-निर्माता का कानूनी पता

सिंगापुर, सुदूर विदेश, लिटिल डॉक्टर इंटरनेशनल (एस) पीटीई। लिमिटेड, 35 सेलेगी रोड #09-02 पार्कलेन शॉपिंग मॉल, सिंगापुर 188307, सिंगापुर

एक चिकित्सा उपकरण के लिए उत्पादों के अखिल रूसी वर्गीकरण का कोड

स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण के अनुसार चिकित्सा उपकरण के उपयोग के लिए संभावित जोखिम वर्ग रूसी संघ

2a (मध्यम जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद)

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण के अनुसार चिकित्सा उपकरण का प्रकार

चिकित्सा उपकरण के उत्पादन या निर्माण के स्थान का पता

लिटिल डॉक्टर इलेक्ट्रॉनिक (नैन्टॉन्ग) कं, लिमिटेड, नंबर 8, टोंगक्सिंग रोड इकोनॉमिक एंड टेक्निकल डेवलपमेंट एरिया, 226010 नान्चॉन्ग, जिआंगसु, पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना

टोनोमीटर पेशेवर।
मॉडल विशेषताएं:
. क्लासिक प्रकार।
. धातु एरोइड मैनोमीटर।
. धातु स्टेथोस्कोप शामिल थे।
. मेटल लॉकिंग रिंग के साथ आर्म परिधि 25-36 सेमी के लिए नायलॉन कफ।
. ब्लोअर चेक वाल्व पर लगे स्ट्रेनर धूल को उपकरण को बंद करने से रोकता है।
. वायु सुई वाल्व।
. कफ पर विशेष आकार के निशान होते हैं।

मॉडल LD-71 रूस के राज्य मानक के GOST R 50444-92, GOST 6915-89 की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है, बेलारूस गणराज्य के राज्य मानक के GOST 6915-89 की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।
रूसी संघ संख्या 33650-06 के माप उपकरणों का राज्य रजिस्टर।
यूक्रेन नंबर U1492-07 के माप उपकरणों का राज्य रजिस्टर।
बेलारूस गणराज्य के माप उपकरणों का राज्य रजिस्टर नंबर आरबी 03 25 1439 07।
रजिस्ट्री राज्य प्रणालीकजाकिस्तान गणराज्य संख्या KZ.02.02.01218-2008 के माप की एकरूपता सुनिश्चित करना।
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या 2006/2088 20.12.2006 को जारी किया गया।
यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय का पंजीकरण प्रमाणपत्र 5440/2006 31.08.2006 को जारी किया गया।
बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय का पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या IM-7.93263 31.08.2007 को जारी किया गया।
कजाकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय के पंजीकरण प्रमाण पत्र आरके-एमटी -5 नंबर 004359, आरके-एमटी -5 नंबर 004360 15.10.2007 को जारी किए गए।