Tonometru marca ld 71 acte de inmatriculare. Dispozitive pentru măsurarea tensiunii arteriale LD. Suflantă cu supapă de reținere

Instrumente de măsurare tensiune arteriala LD (versiunile LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100 ) sunt concepute pentru a măsura tensiunea arterială sistolică și diastolică folosind metoda tonului Korotkoff.

Descriere

Principiul de funcționare al dispozitivelor de măsurare a tensiunii arteriale LD se bazează pe utilizarea metodei tonului Korotkoff. Instrumentele constau dintr-un manometru cu diafragmă, o manșetă de compresie, valva de aerși suflantă. Cu ajutorul unui compresor în manșetă purtată pe umăr se creează o presiune care depășește tensiunea arterială sistolică, apoi presiunea din manșetă este redusă treptat cu ajutorul unei supape. Când presiunea din manșetă este egală cu cea sistolica, apar sunete Korotkoff, care se aud cu un stetoscop. Când apare primul ton Korotkov, manometrul citește valoarea presiunii sistolice. Când presiunea din manșetă scade sub tensiunea diastolică, sunetele Korotkoff dispar. În momentul ascultării ultimului ton Korotkov, presiunea diastolică este citită pe manometru.

Aparatele pentru măsurarea tensiunii arteriale LD au mai multe versiuni care diferă ca greutate și dimensiuni, precum și în versiunile LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD - 100 cuff are două tuburi, dintre care unul este conectat la manometru, iar al doilea la compresor. În versiunile LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91, manșeta are un tub, care este conectat la un manometru conectat rigid la compresor. Execuția LD-100 este realizată într-o versiune desktop. Versiunile LD-60, LD-61, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100 sunt echipate cu un stetoscop.

LD-60 LD-61 LD-70 LD-70NR LD-71

Specificații

Interval de măsurare a presiunii manșetei, mm Hg Artă. Limitele de eroare absolută admisă la măsurarea presiunii în manșetă, mm Hg. Artă.

Conditii de operare:

temperatura aerului ambiant, °С de la 10 la 40

umiditate relativă, % nu mai mult de 85 Condiții de depozitare:

temperatura aerului ambiant, °С de la -34 la 65

umiditate relativă, % nu mai mult de 85

Durata de viață a dispozitivului, 7 ani

Durata de viață a manșetei și a supraalimentatorului, ani 3

Marca de omologare de tip

se aplica pe manualul de instructiuni prin imprimare si pe aparat prin lipire.

Completitudine

Verificare

se realizează conform documentului P 50.2.032-2004 Recomandări de metrologie „Tensimetre neinvazive. Metoda de verificare”.

Principalele mijloace de verificare - instalație pentru verificarea canalelor de măsurare a presiunii și a pulsului UPKD-2, domeniul de măsurare a valorilor presiunii aerului, mm Hg. Art., de la 20 la 400; limitele erorii absolute admisibile în măsurarea presiunii aerului, mm Hg. Artă. ±0,5.

Informații despre metodele de măsurare

Se vede în manualul utilizatorului.

Documente de reglementare care stabilesc cerințe pentru dispozitivele de tensiune arterială LD (versiunile LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LV-80, LD-80Silver, LD-81, LD- 90, LD-91, LD-100)

1. GOST R51959.1-2002 „Sfigmomanometre non-invazive (conmetre de tensiune arterială). Partea 1. Cerințe generale.

2. GOST R51959.2-2002 „Sfigmomanometre non-invazive (conmetre de tensiune arterială). Partea 2. Cerințe suplimentare pentru tensiometrele mecanice.

3. GOST R 50444-92 „Dispozitive, aparate și echipamente medicale. Condiții tehnice generale”.

4. Documentația tehnică a producătorului.

La desfășurarea activităților în domeniul asistenței medicale.

Număr unic de înregistrare în registru

Numărul de înregistrare al dispozitivului medical

FSS 2012/11653

Data înregistrării de stat a unui dispozitiv medical

Denumirea dispozitivului medical

Tensiune arterială LD cu accesorii
opțiuni de execuție: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD- 100. Accesorii: 1. Manometre: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (nu mai mult de 2 buc. pentru fiecare produs). 2. Manșete LD: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR PN2AR, PN2LR (nu mai mult de 2 bucăți pentru fiecare unitate de producție). 3. Camere pneumatice: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L - S02T, LD-S058A, LD-S058L (maximum 2 buc per produs). 4. Suflante: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (nu mai mult de 2 buc per produs). 5. Supape de aer: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (nu mai mult de 2 buc. pentru fiecare unitate de productie). 6. Supape de reținere: LD-S016, LD-S056 (nu mai mult de 2 bucăți pentru fiecare unitate de producție). 7. Stetoscoape LD Prof-Plus (nu mai mult de 2 buc. pentru fiecare unitate de productie). 8. Geantă: LD-S059, LD-S060 (pentru fiecare articol).

Numele organizației - solicitantul produsului medical

„Firma Consulting and Commerce” LLC

Locația organizației solicitante a dispozitivului medical

117218, Rusia, Moscova, PO Box 36

Adresa juridică a organizației solicitante a dispozitivului medical

105484, Rusia, Moscova, st. 16 Parkovaya, 35A

Numele producătorului dispozitivului medical sau al producătorului dispozitivului medical

"Little Doctor International (C) Pte. Ltd."

Locația organizației-producător al dispozitivului medical sau organizației-producătorului dispozitivului medical

Adresa juridică a organizației-producătorului dispozitivului medical sau organizației-producătorului dispozitivului medical

Singapore, departe în străinătate, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapore 188307, Singapore

Codul clasificatorului integral rusesc al produselor pentru un dispozitiv medical

Clasa de risc potențial pentru utilizarea unui dispozitiv medical în conformitate cu clasificarea nomenclatorului dispozitivelor medicale aprobată de Ministerul Sănătății Federația Rusă

2a (produse medicale cu risc mediu)

Tipul de dispozitiv medical în conformitate cu clasificarea nomenclatorului a dispozitivelor medicale aprobată de Ministerul Sănătății al Federației Ruse

Adresa locului de producere sau fabricare a dispozitivului medical

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, Republica Populară Chineză

Tonometru profesionist.
Caracteristici model:
. Tip clasic.
. Manometru aneroid metalic.
. Stetoscop metalic inclus.
. Manșetă din nailon pentru circumferința brațului 25-36 cm cu inel de blocare metalic.
. Filtrul de pe supapa de reținere a suflantei previne înfundarea prafului în aparat.
. Supapă cu ac de aer.
. Manșeta are semne speciale de mărime.

Modelul LD-71 respectă cerințele GOST R 50444-92, GOST 6915-89 din Standardul de stat al Rusiei, cerințele GOST 6915-89 din Standardul de stat al Republicii Belarus.
Registrul de stat al instrumentelor de măsurare al Federației Ruse Nr. 33650-06.
Registrul de stat al echipamentelor de măsurare al Ucrainei nr. U1492-07.
Registrul de stat al instrumentelor de măsurare al Republicii Belarus Nr. RB 03 25 1439 07.
Registru sistem de stat asigurarea uniformității măsurătorilor Republicii Kazahstan Nr.KZ.02.02.01218-2008.
Certificatul de înregistrare al Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 2006/2088 eliberat la 20.12.2006.
Certificatul de înregistrare al Ministerului Sănătății al Ucrainei 5440/2006 eliberat la 31.08.2006.
Certificatul de înregistrare al Ministerului Sănătății al Republicii Belarus nr. IM-7.93263 eliberat la 31.08.2007.
Certificatele de înregistrare ale Ministerului Sănătății al Republicii Kazahstan RK-MT-5 nr. 004359, RK-MT-5 nr. 004360 eliberate la 15.10.2007.