Marka tonometra ld 71 registracijski dokumenti. Uređaji za mjerenje krvnog tlaka LD. Puhalo s povratnim ventilom

Instrumenti za mjerenje krvni tlak LD (verzije LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80srebrna, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100 ) dizajnirani su za mjerenje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka metodom Korotkoffovog tona.

Opis

Princip rada uređaja za mjerenje krvnog tlaka LD temelji se na primjeni metode Korotkoffovog tona. Instrumenti se sastoje od manometra dijafragme, kompresijske manžete, zračni ventil i puhalo. Uz pomoć kompresora u manšeti koja se nosi na ramenu stvara se tlak koji premašuje sistolički krvni tlak, a zatim se tlak u manžeti postupno smanjuje pomoću ventila. Kada je tlak u manšeti jednak sistoličkom, javljaju se Korotkoffovi zvukovi koji se čuju stetoskopom. Kada se pojavi prvi Korotkov ton, manometar očitava vrijednost sistoličkog tlaka. Kada tlak u manšeti padne ispod dijastoličkog krvnog tlaka, Korotkoffov zvuk nestaje. U trenutku slušanja posljednjeg Korotkovljevog tona očitava se dijastolički tlak na manometru.

Aparati za mjerenje krvnog tlaka LD postoje u više izvedbi koje se razlikuju po težini i dimenzijama, kao i u izvedbama LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD - 100 cuff ima dvije cijevi od kojih je jedna spojena na manometar, a druga na supercharger. U verzijama LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91, manšeta ima jednu cijev, koja je spojena na manometar kruto spojen na kompresor. Izvedba LD-100 izrađena je u desktop verziji. Verzije LD-60, LD-61, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100 opremljene su stetoskopom.

LD-60 LD-61 LD-70 LD-70NR LD-71

Tehnički podaci

Raspon mjerenja tlaka u manšeti, mm Hg Umjetnost. Granice dopuštene apsolutne pogreške pri mjerenju tlaka u manšeti, mm Hg. Umjetnost.

Radni uvjeti:

temperatura okoline, ° C od 10 do 40

relativna vlažnost, % ne više od 85 Uvjeti skladištenja:

temperatura okoline, ° C od - 34 do 65

relativna vlažnost, % ne više od 85

Životni vijek uređaja, godina 7

Vijek trajanja manžete i kompresora, 3 godine

Oznaka homologacije tipa

nanosi se na uputu za uporabu tiskanjem i na uređaj lijepljenjem.

Potpunost

Verifikacija

provodi se prema dokumentu P 50.2.032-2004 Preporuke o mjeriteljstvu “Neinvazivni tlakomjeri. Način provjere”.

Glavno sredstvo provjere - instalacija za provjeru kanala za mjerenje tlaka i brzine pulsa UPKD-2, mjerni raspon vrijednosti tlaka zraka, mm Hg. Art., Od 20 do 400; granice dopuštene apsolutne pogreške u mjerenju tlaka zraka, mm Hg. Umjetnost. ±0,5.

Informacije o metodama mjerenja

Vidi se u korisničkom priručniku.

Regulatorni dokumenti koji utvrđuju zahtjeve za LD aparate za krvni tlak (verzije LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LV-80, LD-80Silver, LD-81, LD- 90, LD-91, LD-100)

1. GOST R51959.1-2002 “Neinvazivni sfigmomanometri (mjerači krvnog tlaka). Dio 1. Opći zahtjevi.

2. GOST R51959.2-2002 “Neinvazivni sfigmomanometri (mjerači krvnog tlaka). Dio 2. Dodatni zahtjevi za mehaničke sfigmomanometre.

3. GOST R 50444-92 „Medicinski uređaji, aparati i oprema. Opći tehnički uvjeti«.

4. Tehnička dokumentacija proizvođača.

Pri obavljanju djelatnosti iz područja zdravstvene zaštite.

Jedinstveni registarski broj

Registarski broj medicinskog proizvoda

FSS 2012/11653

Datum državne registracije medicinskog proizvoda

Naziv medicinskog proizvoda

Tlakomjer LD s dodacima
mogućnosti izvedbe: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 srebrna, LD-81, LD-90, LD-91, LD- 100. Pribor: 1. Tlakomjeri: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (ne više od 2 kom. za svaki proizvod). 2. LD-manžete: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR, PN2AR, PN2LR (ne više od 2 komada za svaku jedinicu proizvodnje). 3. Pneumatske komore: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD - S02T, LD-S058A, LD-S058L (maksimalno 2 kom po proizvodu). 4. Puhala: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (ne više od 2 komada po proizvodu). 5. Zračni ventili: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (ne više od 2 kom. za svaku jedinicu proizvodnje). 6. Nepovratni ventili: LD-S016, LD-S056 (ne više od 2 komada za svaku jedinicu proizvodnje). 7. Stetoskopi LD Prof-Plus (ne više od 2 kom. po jedinici proizvodnje). 8. Torba: LD-S059, LD-S060 (za svaki artikl).

Naziv organizacije - podnositelja zahtjeva za medicinski proizvod

"Firma konzalting i trgovina" doo

Lokacija organizacije podnositelja zahtjeva za medicinski proizvod

117218, Rusija, Moskva, poštanski pretinac 36

Pravna adresa organizacije podnositelja zahtjeva za medicinski proizvod

105484, Rusija, Moskva, ul. 16. Parkovaya, 35A

Naziv proizvođača medicinskog proizvoda ili proizvođača medicinskog proizvoda

"Little Doctor International (C) Pte. Ltd."

Mjesto organizacije-proizvođača medicinskog proizvoda ili organizacije-proizvođača medicinskog proizvoda

Pravna adresa organizacije-proizvođača medicinskog proizvoda ili organizacije-proizvođača medicinskog proizvoda

Singapur, Far Abroad, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapur 188307, Singapur

Šifra sveruskog klasifikatora proizvoda za medicinski uređaj

Razred potencijalnog rizika za uporabu medicinskog proizvoda prema nomenklaturi klasifikacije medicinskih proizvoda koju je odobrilo Ministarstvo zdravstva Ruska Federacija

2a (medicinski proizvodi srednjeg rizika)

Vrsta medicinskog proizvoda u skladu s klasifikacijom nomenklature medicinskih proizvoda koju je odobrilo Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije

Adresa mjesta proizvodnje ili proizvodnje medicinskog proizvoda

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, Narodna Republika Kina

Profesionalni tonometar.
Značajke modela:
. Klasični tip.
. Metalni aneroidni manometar.
. Metalni stetoskop uključen.
. Najlonska manšeta za opseg ruke 25-36 cm s metalnim prstenom za zaključavanje.
. Cjedilo na nepovratnom ventilu puhala sprječava začepljenje prašine u uređaju.
. Igličasti ventil za zrak.
. Manžeta ima posebne oznake veličine.

Model LD-71 u skladu je sa zahtjevima GOST R 50444-92, GOST 6915-89 Državnog standarda Rusije, zahtjevima GOST 6915-89 Državnog standarda Republike Bjelorusije.
Državni registar mjernih instrumenata Ruske Federacije br. 33650-06.
Državni registar mjerne opreme Ukrajine br. U1492-07.
Državni registar mjernih instrumenata Republike Bjelorusije br. RB 03 25 1439 07.
Registar državni sustav osiguravanje jedinstvenosti mjerenja Republike Kazahstan No.KZ.02.02.01218-2008.
Potvrda o registraciji Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 2006/2088 izdana 20.12.2006.
Potvrda o registraciji Ministarstva zdravstva Ukrajine 5440/2006 izdana 31.08.2006.
Potvrda o registraciji Ministarstva zdravstva Republike Bjelorusije br. IM-7.93263 izdana 31.08.2007.
Potvrde o registraciji Ministarstva zdravstva Republike Kazahstan RK-MT-5 br. 004359, RK-MT-5 br. 004360 izdane 15.10.2007.